FAQ - Preguntas frecuentes
¿Puedo utilizar excel o access para gestionar mis datos de farmacovigilancia. Entonces, ¿por qué necesito utilizar Safety-Easy?
Safety-Easy asegura que usted cumple con sus requerimientos regulatorios: Transmisión electrónica, 21 CFR part 11, Buenas Prácticas de farmacovigilancia, guías ICH E2A, E2B, E2C, E2D, Volumen 9, etc.
En caso de inspección su sistema será compatible.
¿Qué necesito para instalar Safety-Easy?
Todo lo que necesita es instalar FireFox y tener una conexión a internet. FireFox es un navegador compatible con W3C. Es un navegador de nueva generación. Gratuito, robusto y seguro, independiente de la plataforma utilizada (funciona con Windows, Mac y Unix).
¿Qué es una aplicación externalizada?
Es una aplicación de software para la cual el mismo programa y los datos están almacenados de forma externa por una organización especializada en un servidor. No es necesario preocuparse por el hardware (no es necesario un nuevo servidor ni estaciones de trabajo), o un administrador de base de datos o de gestión de los sistemas de información (no es necesario hacer copias de seguridad, etc.). No es necesario dedicar recursos internos. Su administrador de base de datos y su personal de IT estarán libres para hacer sus actividades básicas.
¿Qué pasa con la aplicación EVWeb de EudraVigilance? No podría utilizarla como mi sistema de farmacovigilancia?
EVWeb está diseñada para permitirle insertar y transmitir SUSARs y ICSRs, pero no puede reemplazar a un sistema de farmacovigilancia. No puede producir listados de casos ni resúmenes de casos. No proporciona auditorías, ni gestiona las transmisiones, ni permite realizar tareas diarias de farmacovigilancia como por ejemplo gestionar correos de seguimiento.
¿Como se diferencia Safety-Easy de otras soluciones disponibles en el mercado?
La implantación es rápida (aproximadamente unas seis semanas). Como la aplicación está externalizada sólo se necesitará un tiempo mínimo para para la parametrización e implementación.
Cuanto tiempo se puede tardar en implantar Safety-Easy?
Deployment is quick (allow about six weeks). Since the application is externalised you will only need to spend minimal time on parameter set up and implementation.
Tengo que gestionar tanto casos clínicos como notificaciones espontáneas. ¿Es Safety-Easy lo que necesito?
Sí, Safety-Easy es la herramienta adecuada en ambas situaciones. Todo lo que usted necesita es elegir una opción en un campo determinado.
Mi compañía es una corporación con filiales. Podemos usar Safety-Easy?
Sí, sin duda. Puede permitir que las filiales tengan acceso también. Puede darle acceso a determinadas funciones
o limitar el acceso sólo a la consulta de datos.