SERVICIOS

Con su amplia experiencia en el campo regulatorio, de ingeniería de software y de farmacovigilancia, AB Cube ofrece la sinergia necesaria para cualquier proyecto que involucre la implementación, estandarización y racionalización de sus intercambios de información.

Implementación de la transmisión electrónica de ICSRs (test con EudraVigilance, Test E2B con agencias reguladoras, etc.).

Procedimientos regulatorios: CNIL; MedDRA, etc., y presentación de documentos a las autoridades competentes (EMA, AFFSSAPS, etc).

Consultoría e inspección: preparación para inspecciones, verificación de cumplimiento con los requerimientos regulatorios del sistema de farmacovigilancia.

Parametrización específica del sistema de software de farmacovigilancia existente.

Transformación de sistemas no compatibles con E2B a totalmente compatibles.

Gestión del Backlog.

Ayuda con la entrada de datos en EVMPD.