SERVICES

Fort de ses compétences en terme de réglementation, ingénierie informatique et pharmacovigilance, AB Cube assure la synergie nécessaire à tout projet d'implémention, d'uniformisation et de rationalisation de vos échanges d'information.

Conseil en systèmes d'information, et recherche des solutions les mieux adaptées à vos besoins en terme de transmissions électroniques, ICSR, MPR...

Mise en place de la transmission électronique des ICSRs ( Tests EudraVigilance Estri-Gateway ; Tests E2B... ).

Démarches réglementaires : CNIL; MedDRA ... et enregistrement auprès des autorités concernées ( EMEA ; AFFSSAPS ...).

Conseil et audit : Préparation aux inspections ; Vérification de la conformité réglementaire de vos systèmes d'information de pharmacovigilance ...

Paramétrage spécifique des logiciels de Pharmacovigilance existants.

Mise en conformité d'un système non-E2B compliant vers un système E2B fully-compliant.

Gestion du backlog.

Accompagnement dans la saisie EVMPD.